Análise aos ensaios clínicos com Selumetinib
O Journal of Neurosurgical Sciences publicou, na edição de Março de 2022, o artigo ‘Efficacy and safety profile of Selumetinib in symptomatic inoperable plexiform neurofibromas: a systematic review and meta-analysis’, no qual é feita uma análise conjunta aos resultados dos diferentes ensaios clínicos já efectuados com Selumetinib.
O Selumetinib é um inibidor do ‘MEK’ [uma enzima que também interfere com a regulação do processo de proliferação celular, assim como a neurofibromina] que se tem revelado eficaz, com um perfil de segurança aceitável, na redução do volume de neurofibromas plexiformes inoperáveis sintomáticos em alguns ensaios clínicos, tendo sido também recentemente aprovado pela FDA – Agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA – para uso em crianças com dois ou mais anos.
No entanto, não tinha sido ainda realizada qualquer análise sistemática tendo em vista uma estimativa conjunta dos resultados dos diferentes estudos.
Assim, a análise efectuada permitiu concluir que o Selumetinib pode produzir uma redução sustentada na maioria dos pacientes com NF1 e neurofibromas plexiformes sintomáticos, proporcionando um benefício clinicamente significativo na capacidade funcional, com evidências mais fortes em crianças.
Concluiu-se, também, que o perfil de segurança aceitável e a ausência de efeitos tóxicos cumulativos permitem o tratamento a longo prolongado com Selumetinib.
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