Koselugo aprovado na UE para adultos com NF1

A AstraZeneca anunciou a aprovação do Koselugo (selumetinib), o primeiro tratamento direccionado para adultos com neurofibromatose tipo 1 (NF1) e tumores plexiformes sintomáticos e inoperáveis, após a avaliação positiva da Agência Europeia do Medicamento (EMA).

“Para adultos com NF1, o crescimento tumoral pode continuar e afectar o bem-estar físico, emocional e social,” referiu o Prof. Pierre Wolkenstein, coordenador europeu do ensaio clínico KOMET.

Segundo Marc Dunoyer, CEO da Alexion, “esta aprovação estende o potencial transformador do Koselugo aos adultos com NF1, reforçando o compromisso de responder às necessidades não satisfeitas da comunidade das doenças raras.”

Esta decisão representa um marco importante no tratamento da NF1, alargando o acesso a terapêuticas específicas que até agora estavam limitadas à idade pediátrica.

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