A FDA – Food and Drug Administration, dos EUA, aprovou o GOMEKLI (mirdametinib) para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com neurofibromatose tipo 1 (NF1) e neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos não passíveis de ressecção completa (extracção através de cirurgia).

“A comunidade de pacientes com NF1-NP tem uma grande necessidade de mais opções de tratamento. Com esta aprovação, temos a honra de poder servir tanto adultos como crianças com NF1-NP, oferecendo-lhes uma terapia que tem o potencial de reduzir os seus tumores e proporcionar um alívio significativo dos sintomas”, afirmou Saqib Islam, CEO da biofarmacêutica SpringWorks Therapeutics, citado em comunicado.

“Esta nova terapia que tem o potencial de reduzir os tumores e proporcionar um alívio significativo dos sintomas”

Annette Bakker, presidente da Children’s Tumor Foundation, salientou a importância desta decisão para a comunidade NF.

“É uma nova opção essencial para pacientes com Neurofibromatose de todas as idades”

“Quando a indústria, os investigadores e organizações como a nossa, que impulsionam a inovação no tratamento, unem forças, o progresso científico acelera e os pacientes ganham acesso às terapias de que necessitam. Cada aprovação de tratamento é uma conquista difícil, resultado de investigação, persistência e colaboração. Hoje, esse trabalho proporciona uma nova opção essencial para pacientes com Neurofibromatose de todas as idades.”

Comunicado da SpringWorks Therapeutics