‘Plano de Acção de Envolvimento do Paciente – 7 etapas para mover a agulha’ – foi este o tema da sessão organizada pela DIA (Drug Information Association) no âmbito do DIA Europe 2022, em parceria com a EFPIA (Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas) e o EPF (Fórum Europeu de Pacientes), com o propósito de optimizar o envolvimento do paciente no desenvolvimento de novos medicamentos e ensaios clínicos.

Assuntos chave:

Transparência: como a evidência do paciente é utilizada na tomada de decisões regulatórias, e de que forma isso pode ser comunicado;

Previsibilidade: como garantir que os dados do paciente sejam adequados ao propósito e utilizados conforme planeado;

Orientação: como desenvolver e seleccionar as ferramentas adequadas para gerar as evidências certas;

Assumir a responsabilidade: construir um ecossistema de desenvolvimento de medicamentos com foco no paciente é responsabilidade compartilhada de todas as partes interessadas;

Capacitação: como apoiar os pacientes, as suas organizações e o sistema de desenvolvimento de medicamentos/ensaios clínicos a a fim de proporcionar um envolvimento significativo por parte do paciente;

Mudança de cultura: como as partes interessadas podem superar a inércia e fazer do envolvimento do paciente a norma

7 etapas para potenciar o envolvimento do Paciente:

A nível organizacional

• Insistir no envolvimento significativo dos pacientes em reuniões sobre prioridades de investigação, definição de protocolo e processo de tomada de decisão regulatória;
• Encontrar e compartilhe exemplos de boas práticas e ferramentas existentes
• Promover o envolvimento do paciente na sua organização
• Avaliar o envolvimento do paciente para saber como melhorar

Em fóruns multissectoriais

• Concordar com uma linguagem e terminologia comuns no que respeita à evidência do paciente
• Colaborar na orientação para ajudar os patrocinadores a entender quais as evidências do paciente que devem ser produzidas, e reveja as ferramentas para determinar qual o processo que melhor se adequa a cada circunstância
• Comunicar se e como as informações do paciente e os dados da experiência foram ou serão usados ​​nos processos de tomada de decisão.

Consulte o resumo da sessão, AQUI